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肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫层析法)肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫层析法)

    产品名称: 肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(免疫层析法)CK-MB-CHECK-1肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(免疫层析法)CK-MB-CHECK-1
    注册/备案号: 国械注进20172401018
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-31
    有效期: 2022-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VEDA LAB
    【注册人住所】Rue de I 'Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France
    【生产地址】Rue de I 'Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France
    【代理人名称】上海鸿泰生物工程有限公司
    【代理人住所】上海虹桥路1980号33号楼
    【型号、规格】20人份/盒
    【结构及组成】CK-MB-CHECK-1检测卡,一次性塑料吸管,稀释液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清中的肌酸激酶同工酶MB水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】CK-MB-CHECK-1检测卡,一次性塑料吸管,稀释液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清中的肌酸激酶同工酶MB水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】4~30℃保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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