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胚胎移植导管及附件胚胎移植导管及附件

    产品名称: 胚胎移植导管及附件Embryo Replacement Catheters and Accessories胚胎移植导管及附件Embryo Replacement Catheters and Accessories
    注册/备案号: 国械注进20172662046
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical International Limited
    【注册人住所】Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, UK
    【生产地址】Carretera Miguel Aleman KM 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603 Mexico
    【代理人名称】上海景年医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼105室
    【型号、规格】PP623、PPB623、PPS623、PE623、PEB623、PES623
    【结构及组成】该产品主要由外鞘(乙烯丙烯聚合物、硅橡胶)、内导管(SUS304不锈钢、聚氨酯)、内探管/内探针(乙烯丙烯聚合物、不锈钢等,为选配组件)、保护套(低密度聚乙烯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于人工授精后将胚胎导入子宫腔内。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由外鞘(乙烯丙烯聚合物、硅橡胶)、内导管(SUS304不锈钢、聚氨酯)、内探管/内探针(乙烯丙烯聚合物、不锈钢等,为选配组件)、保护套(低密度聚乙烯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于人工授精后将胚胎导入子宫腔内。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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