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胚胎移植导管及附件胚胎移植导管及附件
产品名称: |
胚胎移植导管及附件Embryo Replacement Catheters and Accessories胚胎移植导管及附件Embryo Replacement Catheters and Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20172662046 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical International Limited 【注册人住所】Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, UK 【生产地址】Carretera Miguel Aleman KM 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603 Mexico 【代理人名称】上海景年医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼105室 【型号、规格】PP623、PPB623、PPS623、PE623、PEB623、PES623 【结构及组成】该产品主要由外鞘(乙烯丙烯聚合物、硅橡胶)、内导管(SUS304不锈钢、聚氨酯)、内探管/内探针(乙烯丙烯聚合物、不锈钢等,为选配组件)、保护套(低密度聚乙烯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于人工授精后将胚胎导入子宫腔内。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由外鞘(乙烯丙烯聚合物、硅橡胶)、内导管(SUS304不锈钢、聚氨酯)、内探管/内探针(乙烯丙烯聚合物、不锈钢等,为选配组件)、保护套(低密度聚乙烯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于人工授精后将胚胎导入子宫腔内。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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