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二氧化碳激光治疗系统二氧化碳激光治疗系统

    产品名称: 二氧化碳激光治疗系统Carbon Dioxide Laser二氧化碳激光治疗系统Carbon Dioxide Laser
    注册/备案号: 国械注进20173246241
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-12
    有效期: 2022-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lumenis Limited
    【注册人住所】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
    【生产地址】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
    【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室
    【型号、规格】AcuPulse 30、AcuPulse 40、AcuPulse 30 ST、AcuPulse 40 ST
    【结构及组成】该产品由二氧化碳激光主机(包括二氧化碳激光器, 操作控制和显示面板, 电源及控制系统, 安全及防护系统, 冷却系统)、二氧化碳激光关节臂传输系统、脚踏开关、可更换微粒过滤器、 SurgiTouch扫描器(选配)和传输附件组成。
    【适用范围】该产品在医疗机构中用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由二氧化碳激光主机(包括二氧化碳激光器, 操作控制和显示面板, 电源及控制系统, 安全及防护系统, 冷却系统)、二氧化碳激光关节臂传输系统、脚踏开关、可更换微粒过滤器、 SurgiTouch扫描器(选配)和传输附件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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