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淀粉酶测定试剂盒速率法淀粉酶测定试剂盒速率法
产品名称: |
淀粉酶测定试剂盒(速率法)Quick Auto Neo AMY-5淀粉酶测定试剂盒(速率法)Quick Auto Neo AMY-5 |
注册/备案号: |
国械注进20172400082 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Shino-Test Corporation 【注册人住所】1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan 【生产地址】4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan 【代理人名称】日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区福建中路225号604B室 【型号、规格】酶液(R-I) : 80mL×2,底物液(R-II) : 40mL×2;酶液(R-I) : 60mL×4,底物液(R-II) : 30mL×4。 【结构及组成】酶液(R-I) :葡萄糖淀粉酶(Glucoamylase)、葡萄糖苷酶(α-Glucosidase) ;底物液(R-II):对-硝基苯酚-α-麦芽五糖(Gal-pNP-G5)。(具体详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清、血浆、尿中淀粉酶(AMY)的活性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】酶液(R-I) :葡萄糖淀粉酶(Glucoamylase)、葡萄糖苷酶(α-Glucosidase) ;底物液(R-II):对-硝基苯酚-α-麦芽五糖(Gal-pNP-G5)。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清、血浆、尿中淀粉酶(AMY)的活性。 【变更情况】“注册人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处;代理人住所:上海市黄浦区福建中路225号604B室”变更为“注册人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”。 【其他内容】/
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