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超声诊断仪超声诊断仪

    产品名称: 超声诊断仪SONIXTABLET ULTRASOUND SCANNER超声诊断仪SONIXTABLET ULTRASOUND SCANNER
    注册/备案号: 国械注进20173236056
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ultrasonix Medical Corporation
    【注册人住所】130-4311 Viking Way, Richmond, British Columbia V6V 2K9 Canada
    【生产地址】130-4311 Viking Way, Richmond, British Columbia V6V 2K9 Canada
    【代理人名称】安络杰医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区蓝靛路1377号第1幢第3层A区
    【型号、规格】SONIXTABLET
    【结构及组成】该产品由电脑主机、驱动块、SonixGPS发射器和工作臂、工作台、电源线、电源模块、移动台车系统、超声探头组成,详见产品技术要求1.2及表1。
    【适用范围】该产品在医疗机构中使用,用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求表1。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由电脑主机、驱动块、SonixGPS发射器和工作臂、工作台、电源线、电源模块、移动台车系统、超声探头组成,详见产品技术要求1.2及表1。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中使用,用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求表1。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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