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超声诊断仪超声诊断仪
产品名称: |
超声诊断仪SONIXTABLET ULTRASOUND SCANNER超声诊断仪SONIXTABLET ULTRASOUND SCANNER |
注册/备案号: |
国械注进20173236056 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ultrasonix Medical Corporation 【注册人住所】130-4311 Viking Way, Richmond, British Columbia V6V 2K9 Canada 【生产地址】130-4311 Viking Way, Richmond, British Columbia V6V 2K9 Canada 【代理人名称】安络杰医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区蓝靛路1377号第1幢第3层A区 【型号、规格】SONIXTABLET 【结构及组成】该产品由电脑主机、驱动块、SonixGPS发射器和工作臂、工作台、电源线、电源模块、移动台车系统、超声探头组成,详见产品技术要求1.2及表1。 【适用范围】该产品在医疗机构中使用,用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求表1。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由电脑主机、驱动块、SonixGPS发射器和工作臂、工作台、电源线、电源模块、移动台车系统、超声探头组成,详见产品技术要求1.2及表1。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中使用,用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求表1。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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