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股骨柄股骨柄

    产品名称: 股骨柄Solution Hip System股骨柄Solution Hip System
    注册/备案号: 国械注进20173461426
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-22
    有效期: 2022-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988, USA
    【生产地址】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品仅包括股骨柄组件。股骨柄基体原材料为符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金,股骨柄通过烧结工艺处理,附有Porocoat微孔涂层。 Porocoat涂层是在股骨柄表面经过烧结附着的微孔涂层,涂层的材料为符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金。灭菌包装。
    【适用范围】应用于骨科手术中对病人损伤的髋关节进行置换,来增加病人的活动能力并减轻痛苦。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品仅包括股骨柄组件。股骨柄基体原材料为符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金,股骨柄通过烧结工艺处理,附有Porocoat微孔涂层。 Porocoat涂层是在股骨柄表面经过烧结附着的微孔涂层,涂层的材料为符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】应用于骨科手术中对病人损伤的髋关节进行置换,来增加病人的活动能力并减轻痛苦。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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