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微导管微导管
产品名称: |
微导管Renegade STC 18 Microcatheter微导管Renegade STC 18 Microcatheter |
注册/备案号: |
国械注进20173771158 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-17 |
有效期: |
2022-04-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】沿着从3.0F近端坚硬区域到2.4F远端柔性区域的长轴,微导管的外径逐渐变小。在近端和远端区域,微导管管腔能够容纳直径≤0.018英寸的可控导丝。微导管远端节段的外表面涂有Hydro Pass亲水涂层,且远端有一个不透射线的标记。微导管的远端可蒸汽成形。微导管的近端合并有一个标准luer接头以帮助连接附件。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 【适用范围】该产品用于外周血管。在一个可控导丝上,可以同轴追踪微导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后,可以使用微导管,可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】沿着从3.0F近端坚硬区域到2.4F远端柔性区域的长轴,微导管的外径逐渐变小。在近端和远端区域,微导管管腔能够容纳直径≤0.018英寸的可控导丝。微导管远端节段的外表面涂有Hydro Pass亲水涂层,且远端有一个不透射线的标记。微导管的远端可蒸汽成形。微导管的近端合并有一个标准luer接头以帮助连接附件。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于外周血管。在一个可控导丝上,可以同轴追踪微导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后,可以使用微导管,可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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