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止血阀止血阀
产品名称: |
止血阀PhD Hemostasis Valve止血阀PhD Hemostasis Valve |
注册/备案号: |
国械注进20173772274 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-12 |
有效期: |
2022-07-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA 【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 【型号、规格】MAP800,MAP801,MAP802,MAP803,MAP804,MAP550,MAP600 【结构及组成】该产品由三部分组成:止血阀、导引导丝插入工具(树脂、金属)、转矩器械。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 【适用范围】PhD 止血阀旨在用于导入/取出以及使用诊断和介入装置时的止血之用途。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由三部分组成:止血阀、导引导丝插入工具(树脂、金属)、转矩器械。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】PhD 止血阀旨在用于导入/取出以及使用诊断和介入装置时的止血之用途。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.”变更为“注册人名称:MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. 美国麦瑞通医疗设备有限公司”。 【其他内容】/
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