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生物类似药大爆发！市场空间400亿

这两年，要说医药行业的重磅政策，仿制药一致性评价毫无疑问是其中之一。但笔者今天要说不是仿制药，而是和仿制药类似的生物类似物。我国生物类似药审批政策逐渐与国际接轨，有望降低企业的研发成本，增加医保覆盖和医保降价谈判进一步提高了患者对这一类药物的可及性。未来几年，几个热门的靶点的国内多家生物类似物企业将逐步步入收获期，预计生物类似药在我国患者中的渗透率会进一步提高。生物类似药已经成为全球生物药市场增长的新引擎，正处于高速增长期。据公开资料显示年为。原研药专利过期生物药需求增加政策和支付制度的支持以及

2018/10/8 11:47:19



修订说明书中药注射剂又增一品种！成药受限，原材料需求影响几何？

中药注射剂危机的爆发，似乎只在一夜之间，然而点燃危机的火药，却早已埋的很深。除备受争议的中药注射剂不良反应事件外，新版国家医保目录备注栏的一席话更是刺痛神经医保体系对部分基层常用的中药注射剂限制二级以上医疗机构才能使用，并做了重症病种的限制。所有的这一切，旨在尽可能地规避中药注射剂的临床使用风险。月日，国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂（包括天麻素注射液注射用天麻素）说明书不良反应注意事项和儿童用药项进行修订。这是继双黄连注射剂丹参注射剂柴胡注射液注射液等多批次中药注射剂临床大品种被要求修改说

2018/6/15 11:24:09



又一城市试行零售药店凭电子处方销售处方药

近日，重庆市食药监发布了《关于零售药店试行凭电子处方销售处方药》的通知，（以下简称通知），通知提出，零售药店根据自身药品经营需要，可以凭纸质处方销售处方药，也可以依托信息化条件试行凭电子处方销售处方药处方药。根据通知，重庆市零售药店试行电子处方销售处方药的，应符合以下规定（一）采取与医疗机构对接的方式，实行计算机联网并通过信息系统从医疗机构获取电子处方。（二）按照药品管理法律法规的有关规定，建立健全凭电子处方销售处方药的管理制度。（三）事前向所在地的区县食品药品监管部门书面报告建立健全管理制度与

2018/3/14 10:16:36



湖北省出台医疗器械注册申报人管理办法

近日，湖北省食品药品监管局发布《湖北省医疗器械注册申报人管理办法》，旨在培养注册专业人员，规范医疗器械注册申报行为，提高医疗器械申报质量和审评审批效率，促进医疗器械产业发展。《办法》要求，医疗器械注册申报人应有医疗器械专业或具有相应工作背景，熟悉医疗器械注册的法律法规规章和技术要求等，具备良好的组织沟通和协调能力。《办法》明确，湖北省局负责建立全省医疗器械注册申报人信息库，建立与医疗器械注册申报人的沟通对话机制，对医疗器械注册申报人提供医疗器械注册相关管理法规技术要求的培训和指导。

2016/7/21 11:59:01



迪安诊断编织医学诊断外包服务网络

“做企业永远要吃着碗里的，看着锅里的，想着田里的。在顺风顺水的时候也有危机感，要想着明天的增长业务在哪里，后天的种子业务在哪里。”在迪安医学中心创立十周年之际，中国医学诊断外包服务业第一股迪安诊断董事长陈海斌心中的紧迫感与十年前是一样的。十年来，政策市场行业都在发生剧烈变化，今年，他向公司上下提出了“再创业”的口号，希望激发全体员工们创业时的激情，迎接健康服务业的巨大发展机会。陈海斌的规划是，未来三到五年，迪安将继续聚焦核心业务一方面做好现有的主营业务，横向扩张，纵向做精做细，在全国编织一张又宽

2014/11/21 9:30:11



复星医药与美中互利互换子公司股权

复星医药月日发布公告称，公司与美中互利方面签订了《合资合同》，按照合同，本次合作将分两个阶段完成。第一阶段，完成合资公司组建，复星医药全资孙公司能悦公司出资万美元占的股权美中互利全资子公司占的股权，该阶段交割预计将于年月日完成。第二阶段，复星医药将其医疗器械业务投资和管理平台创新科技股权通过相关转让程序注入合资公司，实现复星医药与美中互利旗下所有医疗器械业务的整合，第二阶段交割预计将于年第二季度完成。资料显示，美中互利是一家面向中国市场提供医疗健康服务并供应大型医疗设备的美国医疗健康公司。合资公

2010/12/30 11:26:07