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电子肺功能测量仪电子肺功能测量仪

    产品名称: 电子肺功能测量仪Spiro Meter电子肺功能测量仪Spiro Meter
    注册/备案号: 国械注进20172216451
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-14
    有效期: 2022-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日本CHEST株式会社チェスト株式会社
    【注册人住所】东京都文京区本乡3-25-11
    【生产地址】东京都文京区本乡3-6-10
    【代理人名称】欧姆龙医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510
    【型号、规格】PC-10
    【结构及组成】该产品由带USB电缆的流量传感器(PC-10型,由流量传感器主体和流量传感器敏感头组成)和专用的PC-10软件组成。
    【适用范围】该产品临床用于测定病人的肺功能参数(SVC、FVC、MVV、MV和BD)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由带USB电缆的流量传感器(PC-10型,由流量传感器主体和流量传感器敏感头组成)和专用的PC-10软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床用于测定病人的肺功能参数(SVC、FVC、MVV、MV和BD)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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