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解剖型接骨板系统解剖型接骨板系统

    产品名称: 解剖型接骨板系统Trauma Precontoured Plate System解剖型接骨板系统Trauma Precontoured Plate System
    注册/备案号: 国械注进20173466609
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-31
    有效期: 2022-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Trauma
    【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
    【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该系统产品由L型板、T型板、Y型板、跟骨板、肱骨近端接骨板、Pilon板、Meta板、星型板和桡骨远端背侧接骨板组成。由符合ISO5832-3钛6铝4钒合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌状态提供,供一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于关节周围骨折的内固定,具体适用部位详见规格型号表。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统产品由L型板、T型板、Y型板、跟骨板、肱骨近端接骨板、Pilon板、Meta板、星型板和桡骨远端背侧接骨板组成。由符合ISO5832-3钛6铝4钒合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌状态提供,供一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于关节周围骨折的内固定,具体适用部位详见规格型号表。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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