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解剖型接骨板系统解剖型接骨板系统
产品名称: |
解剖型接骨板系统Trauma Precontoured Plate System解剖型接骨板系统Trauma Precontoured Plate System |
注册/备案号: |
国械注进20173466609 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-31 |
有效期: |
2022-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Trauma 【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA 【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该系统产品由L型板、T型板、Y型板、跟骨板、肱骨近端接骨板、Pilon板、Meta板、星型板和桡骨远端背侧接骨板组成。由符合ISO5832-3钛6铝4钒合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌状态提供,供一次性使用。 【适用范围】该产品适用于关节周围骨折的内固定,具体适用部位详见规格型号表。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统产品由L型板、T型板、Y型板、跟骨板、肱骨近端接骨板、Pilon板、Meta板、星型板和桡骨远端背侧接骨板组成。由符合ISO5832-3钛6铝4钒合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌状态提供,供一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于关节周围骨折的内固定,具体适用部位详见规格型号表。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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