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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Contact Lens软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20173226353 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-26 |
有效期: |
2022-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GEO Medical Co.,Ltd. 【注册人住所】(Wolchul dong)20-10,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil, Buk-gu, Gwangju 【生产地址】20-10,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil, Buk-gu, Gwangju 【代理人名称】上海高乐博眼镜有限公司 【代理人住所】上海市闵行区虹中路395-397号7楼707室 【型号、规格】IMAGE COLOR II 【结构及组成】彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料为HEMA、MMA、NVP、EGDMA、AIBN及微量色素制成,可着单色(黑、灰、绿、紫、棕1、棕2、蓝),三色或双色(灰、绿、紫、棕、蓝),采用玻璃瓶或PP盒包装。含水量为40%±2%,透氧系数标称值:7.28×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml?hPa)](允差±20%),透氧量标称值:9.0×10-9(cm/s)[mlO2/(ml?hPa)](-3.00D,允差-20%)。后顶焦度范围:0.00至-10.00D,折射率:1.435±0.005,光透过率≥89%。产品有效期5年。 【适用范围】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料为HEMA、MMA、NVP、EGDMA、AIBN及微量色素制成,可着单色(黑、灰、绿、紫、棕1、棕2、蓝),三色或双色(灰、绿、紫、棕、蓝),采用玻璃瓶或PP盒包装。含水量为40%±2%,透氧系数标称值:7.28×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml?hPa)](允差±20%),透氧量标称值:9.0×10-9(cm/s)[mlO2/(ml?hPa)](-3.00D,允差-20%)。后顶焦度范围:0.00至-10.00D,折射率:1.435±0.005,光透过率≥89%。产品有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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