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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜Soft Contact Lens软性亲水接触镜Soft Contact Lens
    注册/备案号: 国械注进20173226353
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-26
    有效期: 2022-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GEO Medical Co.,Ltd.
    【注册人住所】(Wolchul dong)20-10,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil, Buk-gu, Gwangju
    【生产地址】20-10,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil, Buk-gu, Gwangju
    【代理人名称】上海高乐博眼镜有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区虹中路395-397号7楼707室
    【型号、规格】IMAGE COLOR II
    【结构及组成】彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料为HEMA、MMA、NVP、EGDMA、AIBN及微量色素制成,可着单色(黑、灰、绿、紫、棕1、棕2、蓝),三色或双色(灰、绿、紫、棕、蓝),采用玻璃瓶或PP盒包装。含水量为40%±2%,透氧系数标称值:7.28×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml?hPa)](允差±20%),透氧量标称值:9.0×10-9(cm/s)[mlO2/(ml?hPa)](-3.00D,允差-20%)。后顶焦度范围:0.00至-10.00D,折射率:1.435±0.005,光透过率≥89%。产品有效期5年。
    【适用范围】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料为HEMA、MMA、NVP、EGDMA、AIBN及微量色素制成,可着单色(黑、灰、绿、紫、棕1、棕2、蓝),三色或双色(灰、绿、紫、棕、蓝),采用玻璃瓶或PP盒包装。含水量为40%±2%,透氧系数标称值:7.28×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml?hPa)](允差±20%),透氧量标称值:9.0×10-9(cm/s)[mlO2/(ml?hPa)](-3.00D,允差-20%)。后顶焦度范围:0.00至-10.00D,折射率:1.435±0.005,光透过率≥89%。产品有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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