凝血酶原时间检测试剂(终点法)凝血酶原时间检测试剂(终点法)
产品名称: |
凝血酶原时间检测试剂(终点法)Hemochron Jr. Prothrombin Time Test (PT)凝血酶原时间检测试剂(终点法)Hemochron Jr. Prothrombin Time Test (PT) |
注册/备案号: |
国械注进20172401154 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-13 |
有效期: |
2022-04-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】International Technidyne Corporation 【注册人住所】8 Olsen Avenue Edison, New Jersey 08820 【生产地址】8 Olsen Avenue Edison, New Jersey 08820 【代理人名称】北京博泰兴业科技有限责任公司 【代理人住所】北京市西城区月坛北街25号 【型号、规格】产品型号:J201,产品规格:45片/盒。 【结构及组成】45片PT试验片,每个含有一个HEMOCHRON Jr.PT测试片和一个干燥剂。PT测试片为可重复性使用试验腔,预装入制备的干燥白陶土、隣脂、稳定剂和缓冲液。 【适用范围】该产品适用于定量测定全血中凝血酶原时间。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】45片PT试验片,每个含有一个HEMOCHRON Jr.PT测试片和一个干燥剂。PT测试片为可重复性使用试验腔,预装入制备的干燥白陶土、隣脂、稳定剂和缓冲液。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于定量测定全血中凝血酶原时间。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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