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凝血酶原时间检测试剂(终点法)凝血酶原时间检测试剂(终点法)

    产品名称: 凝血酶原时间检测试剂(终点法)Hemochron Jr. Prothrombin Time Test (PT)凝血酶原时间检测试剂(终点法)Hemochron Jr. Prothrombin Time Test (PT)
    注册/备案号: 国械注进20172401154
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-13
    有效期: 2022-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】International Technidyne Corporation
    【注册人住所】8 Olsen Avenue Edison, New Jersey 08820
    【生产地址】8 Olsen Avenue Edison, New Jersey 08820
    【代理人名称】北京博泰兴业科技有限责任公司
    【代理人住所】北京市西城区月坛北街25号
    【型号、规格】产品型号:J201,产品规格:45片/盒。
    【结构及组成】45片PT试验片,每个含有一个HEMOCHRON Jr.PT测试片和一个干燥剂。PT测试片为可重复性使用试验腔,预装入制备的干燥白陶土、隣脂、稳定剂和缓冲液。
    【适用范围】该产品适用于定量测定全血中凝血酶原时间。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】45片PT试验片,每个含有一个HEMOCHRON Jr.PT测试片和一个干燥剂。PT测试片为可重复性使用试验腔,预装入制备的干燥白陶土、隣脂、稳定剂和缓冲液。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于定量测定全血中凝血酶原时间。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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