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非骨水泥型股骨柄非骨水泥型股骨柄
产品名称: |
非骨水泥型股骨柄EXCIA Hip System cementless非骨水泥型股骨柄EXCIA Hip System cementless |
注册/备案号: |
国械注进20173461513 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-26 |
有效期: |
2022-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为纯钛(ISO5832-2)涂层或纯钛(ISO5832-2)与磷酸钙双涂层。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为纯钛(ISO5832-2)涂层或纯钛(ISO5832-2)与磷酸钙双涂层。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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