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呼吸湿化器呼吸湿化器
产品名称: |
呼吸湿化器Respiratory Humidifier呼吸湿化器Respiratory Humidifier |
注册/备案号: |
国械注进20182561702 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-12 |
有效期: |
2023-02-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】费雪派克医疗保健有限公司Fisher & Paykel Healthcare Limited 【注册人住所】15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland ,New Zealand 【生产地址】15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland ,New Zealand 【代理人名称】费雪派克医疗保健(广州)有限公司 【代理人住所】广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G12栋301号 【型号、规格】MR810AEA 【结构及组成】呼吸湿化器由主机(MR810AEA),湿化水罐(MR290),呼吸管路(900MR810E),加热丝连接线(主机上自带)组成。 【适用范围】该产品配合经过费雪派克医疗保健有限公司核准的呼吸管路,呼吸机及医用空气源、氧气源或者空氧混合器一起使用,设计用来给医院需要通过口鼻罩,鼻罩或口含式面罩进行呼吸支持的气体进行加热湿化作用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】呼吸湿化器由主机(MR810AEA),湿化水罐(MR290),呼吸管路(900MR810E),加热丝连接线(主机上自带)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品配合经过费雪派克医疗保健有限公司核准的呼吸管路,呼吸机及医用空气源、氧气源或者空氧混合器一起使用,设计用来给医院需要通过口鼻罩,鼻罩或口含式面罩进行呼吸支持的气体进行加热湿化作用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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