抗双链脱氧核糖核酸抗体检测试剂盒酶联免疫法抗双链脱氧核糖核酸抗体检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
抗双链脱氧核糖核酸抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM dsDNA抗双链脱氧核糖核酸抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM dsDNA |
注册/备案号: |
国械注进20172406704 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-21 |
有效期: |
2022-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Trinity Biotech Plc 【注册人住所】IDA Business Park,Bray,County Wicklow,Ireland 【生产地址】2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA 【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司 【代理人住所】广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】纯化的dsDNA抗原包被的微孔板、Ⅱ型血清稀释液、阳性对照、临界对照、阴性对照、辣根过氧化物酶(HRP) 结合物、Ⅰ型底物溶液、Ⅰ型浓缩洗液(20倍浓缩)、终止液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗双链脱氧核糖核酸(dsDNA)抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】纯化的dsDNA抗原包被的微孔板、Ⅱ型血清稀释液、阳性对照、临界对照、阴性对照、辣根过氧化物酶(HRP) 结合物、Ⅰ型底物溶液、Ⅰ型浓缩洗液(20倍浓缩)、终止液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗双链脱氧核糖核酸(dsDNA)抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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