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柴黄口服液、阿胶胶囊转换为非处方药

年月日，国家药监局发布了柴黄口服液口服液和阿胶胶囊胶囊由处方药转换为非处方药处方药公告，要求在年月日前完成说明书修订及备案工作。公告主要内容根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药具体如下请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本

2023/3/14 9:56:27



8项中医养生保健技术规范在京发布

环球医药信息网讯近日，中华中医药学会在北京召开新闻发布会，会上发布了项中医养生保健技术规范，旨在更好的规范中医养生行业，确保人们健康。随着生活水平的提高，人们对养生保健的需求也越来越大，而最近社会发生的不良养生事件，对国家中医药管理局的标准化工作提出了要求。规范的编制适应了社会的需求，填补了养生保健的空白，梳理了作层面的规范。据了解，《中医养生保健技术规范》简称规范是国家中医药管理局医政司委托的中医药标准化项目，由中华中医药学会按照中医药标准制定程序的要求严格制定。分为《中医养生保健技术规范膏方

2011/1/13 9:47:33



10亿口服降糖药 豪森之后四川药企也入局

月日，四川国为制药提交了达格列净片的仿制上市申请，阿斯利康的原研药在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端的合计销售额超过亿元。年在零售市场，口服降糖药品种中仅有达格列净的增速高达两位数，随着国内仿制药入局，有望进一步推高该品种的销售规模。达格列净是百时美施贵宝开发（已转让给阿斯利康）的一款新型口服降糖药物，是全球首款获批上市的钠葡萄糖转运蛋白抑制剂，年阿斯利康的达格列净全球销售额接近亿美元。相关数据显示，在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，达

2021/12/2 10:50:44



部分儿童药没有临床试验直接拿患儿当试验品

儿童药短缺一直是个世界性的难题，中国更为严重其中一个重要原因是儿童临床试验的困难重重，阻碍了儿童药的研发目前欧美国家已经逐步鼓励甚至强制进行药品的儿童临床试验，国内儿科权威专家认为，不经儿童临床试验就上市药品，所有的患儿都将沦为试验对象。儿童药的缺乏首先是中国专门的儿童药非常少，常规药品中又缺乏儿童的用药信息，年，北京儿童医院承接了卫生部药政司的委托课题，调研全国医院的儿童药使用情况，其中的药品说明书中不含儿童的用法用量等信息，尤其心脏内科神经内科肿瘤肿瘤等相关药品，大部分没有儿童用法用量，医生

2013/4/10 15:01:31



霸王两款产品虚假宣传受查处

月日，国家食品药品监督管理局通报了霸王（广州）有限公司款产品虚假宣传查处情况，要求各级食品药品监督管理部门加强对化妆品生产经营的监管，尤其是加大对化妆品标签标识违法宣传的整治力度，进一步规范化妆品的生产经营秩序。国家食品药品监督管理局指出，经广东省食品药品监管局对霸王（广州）有限公司调查核实，该公司生产的“霸王男士固发强根洗发液”和“霸王男士固发去屑洗发液”款产品在未取得特殊用途化妆品批准文号的情况下，在其产品包装上标注“坚固发根韧发防落专为男士油性头屑头痒及易掉发质研制”等字样，虚假宣传育发类

2010/9/13 14:52:28



毕井泉会见比尔及梅琳达·盖茨基金会联席主席比尔·盖茨

年月日下午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的比尔及梅琳达盖茨基金会联席主席比尔盖茨一行。双方回顾了近年来在药品监管领域的良好合作，并就进一步深化战略合作等进行了交流。总局相关单位负责同志参加了会见。

2017/3/24 17:28:01