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矫治器矫治器

    产品名称: 矫治器Invisalign System矫治器Invisalign System
    注册/备案号: 国械注进20172636140
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Align Technology, Inc.
    【注册人住所】2560 Orchard Parkway, San Jose, CA 95131
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】爱齐(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区天钥桥路333号北22A层2203室
    【型号、规格】Invisalign Full, Invisalign Teen, Invisalign Lite, Invisalign i7(详见附件规格型号表)
    【结构及组成】矫治器采用SmartTrack材料制造,该材料是由聚氨酯和共聚酯的多层热塑性材料制成。不包含软件。
    【适用范围】Invisalign系统适用于在咬合不正的正畸治疗过程中牙齿矫正。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】矫治器采用SmartTrack材料制造,该材料是由聚氨酯和共聚酯的多层热塑性材料制成。不包含软件。
    【预期用途(体外诊断试剂)】Invisalign系统适用于在咬合不正的正畸治疗过程中牙齿矫正。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Align Technology, Inc.;注册人住所:2560 Orchard Parkway,San Jose,CA 95131 ”变更为“注册人名称:Align Technology, Inc. 爱齐科技股份有限公司;注册人住所:2820 Orchard Parkway,San Jose,CA USA 95134”。
    【其他内容】/

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