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矫治器矫治器
产品名称: |
矫治器Invisalign System矫治器Invisalign System |
注册/备案号: |
国械注进20172636140 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Align Technology, Inc. 【注册人住所】2560 Orchard Parkway, San Jose, CA 95131 【生产地址】见附页 【代理人名称】爱齐(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区天钥桥路333号北22A层2203室 【型号、规格】Invisalign Full, Invisalign Teen, Invisalign Lite, Invisalign i7(详见附件规格型号表) 【结构及组成】矫治器采用SmartTrack材料制造,该材料是由聚氨酯和共聚酯的多层热塑性材料制成。不包含软件。 【适用范围】Invisalign系统适用于在咬合不正的正畸治疗过程中牙齿矫正。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】矫治器采用SmartTrack材料制造,该材料是由聚氨酯和共聚酯的多层热塑性材料制成。不包含软件。 【预期用途(体外诊断试剂)】Invisalign系统适用于在咬合不正的正畸治疗过程中牙齿矫正。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Align Technology, Inc.;注册人住所:2560 Orchard Parkway,San Jose,CA 95131 ”变更为“注册人名称:Align Technology, Inc. 爱齐科技股份有限公司;注册人住所:2820 Orchard Parkway,San Jose,CA USA 95134”。 【其他内容】/
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