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一次性使用圆形吻合器一次性使用圆形吻合器

    产品名称: 一次性使用圆形吻合器Disposable Curved Circular Stapler一次性使用圆形吻合器Disposable Curved Circular Stapler
    注册/备案号: 国械注进20172652054
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】上海迈思强医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区天山西路568号A504、A505、A506室
    【型号、规格】CCS25, CCS29
    【结构及组成】一次性使用圆形吻合器由桔红色结扎区、穿刺器、吻合钉仓、指示标记窗、旋钮、保险钮、击发手柄、护钉板、可拆卸头装置、结扎凹槽、锁定弹簧、钉砧杆组成。辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于消化道端-端、端-侧和侧-侧吻合。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用圆形吻合器由桔红色结扎区、穿刺器、吻合钉仓、指示标记窗、旋钮、保险钮、击发手柄、护钉板、可拆卸头装置、结扎凹槽、锁定弹簧、钉砧杆组成。辐射灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于消化道端-端、端-侧和侧-侧吻合。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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