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婴儿培养箱定置型保育器婴儿培养箱定置型保育器

    产品名称: 婴儿培养箱定置型保育器婴儿培养箱定置型保育器
    注册/备案号: 国械注进20173546740
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-27
    有效期: 2022-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ATOM MEDICAL 株式会社アトムメディカル株式会社
    【注册人住所】东京都文京区本乡三丁目18番15号東京都文京区本郷三丁目18番15号
    【生产地址】埼玉县埼玉市樱区道场2-2-1埼玉県さいたま市桜区道場2-2-1
    【代理人名称】欧姆龙医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509
    【型号、规格】Atom Infant Incubator 100
    【结构及组成】产品由主机、皮肤/空气温度传感器、氧浓度传感器、湿度传感器、罩子组成。
    【适用范围】该产品属于新生儿、早产儿保育装置。其中婴儿培养箱部分用于低体重儿、早产儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏。婴儿辐射保暖台部分适用于抢救危重患儿和需要快速复温者,也可进行一般性治疗。该产品主要供医疗单位、妇幼保健院使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、皮肤/空气温度传感器、氧浓度传感器、湿度传感器、罩子组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品属于新生儿、早产儿保育装置。其中婴儿培养箱部分用于低体重儿、早产儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏。婴儿辐射保暖台部分适用于抢救危重患儿和需要快速复温者,也可进行一般性治疗。该产品主要供医疗单位、妇幼保健院使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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