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超声高频外科集成系统切割闭合刀头超声高频外科集成系统切割闭合刀头

    产品名称: 超声高频外科集成系统切割闭合刀头ENSEAL G2 Electrosurgical Devices超声高频外科集成系统切割闭合刀头ENSEAL G2 Electrosurgical Devices
    注册/备案号: 国械注进20173256598
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-30
    有效期: 2022-08-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C, Guaynabo, PR 00969
    【生产地址】S.A. de C.V. Planta II Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO; 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由钳口、钳杆、手柄及其连接电缆组成,钳口内含有I-Blade刀。具体型号及参数描述见附页。 产品为一次性使用,辐照灭菌。高频输出方式为双极。
    【适用范围】产品与GEN11超声高频外科集成系统主机配合使用,适用于在腹腔镜检查和开腔手术中进行双极凝固和机械离断。可闭合直径最大7毫米(含7毫米)的血管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由钳口、钳杆、手柄及其连接电缆组成,钳口内含有I-Blade刀。具体型号及参数描述见附页。 产品为一次性使用,辐照灭菌。高频输出方式为双极。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品与GEN11超声高频外科集成系统主机配合使用,适用于在腹腔镜检查和开腔手术中进行双极凝固和机械离断。可闭合直径最大7毫米(含7毫米)的血管。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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