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胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法

    产品名称: 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)Cholinesterase Reagents (CHE)胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)Cholinesterase Reagents (CHE)
    注册/备案号: 国械注进20172401211
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-19
    有效期: 2022-04-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore,55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】01410545(货号):4×234 测试/盒(ADVIA 1200)或4×120 测试/盒(ADVIA 1650/1800)或4×180 测试/盒(ADVIA 2400/XPT); 09231828(货号):4×234 测试/盒(ADVIA 1200),4×133 测试/盒(ADVIA 1650/1800/2400/XPT)。
    【结构及组成】试剂1:5,5’-二硫代双(2-硝基苯甲酸)、磷酸缓冲液; 试剂2:丁酰硫代胆碱碘化物。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂)中胆碱酯酶的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:5,5’-二硫代双(2-硝基苯甲酸)、磷酸缓冲液; 试剂2:丁酰硫代胆碱碘化物。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂)中胆碱酯酶的活性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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