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人绒毛膜促性腺激素质控人绒毛膜促性腺激素质控
产品名称: |
人绒毛膜促性腺激素质控LQC hCG-CHECK人绒毛膜促性腺激素质控LQC hCG-CHECK |
注册/备案号: |
国械注进20172402283 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-19 |
有效期: |
2022-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 【型号、规格】水平1:0.55ml×6支/盒;水平2:0.55ml×6支/盒 【结构及组成】质控混合物,叠氮钠。 (具体内容详见说明书) 【适用范围】该质控用于对β人绒毛膜促性腺激素体外测试进行准确度和精密度评估。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】质控混合物,叠氮钠。 (具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该质控用于对β人绒毛膜促性腺激素体外测试进行准确度和精密度评估。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒在低于-18 ℃环境中密封保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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