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“新”“老”有别！揭秘抗体药开发的真正难点

据记者不完全统计，自今年以来，数十个单抗药物获批进入临床阶段，其中既有嘉和生物丽珠集团等老牌抗体企业，也有华兰生物桂林三金等新抗体玩家，有分析认为未来几年国内抗体市场将迎来“开花结果”的关键阶段。在近日由恺思俱乐部和每日单抗联合举办的创新抗体药物沙龙上，来自业内抗体领域多位专家分享了各自对国内抗体药物发展机遇与挑战的理解。据记者不完全统计，自今年以来，数十个单抗药物获批进入临床阶段，其中既有嘉和生物丽珠集团等老牌抗体企业，也有华兰生物桂林三金等新抗体玩家，有分析认为未来几年国内抗体市场将迎来“开

2016/9/1 9:18:14



河北省邱县食品药品监督管理局三措并举加强执法案卷管理工作

为加强行政执法案卷管理，日前，河北省邱县食品药品监督管理局对年以来办结的全部行政执法案卷开展了一次集中评查和整理归档工作。一是全面评查整改。按照食品药品相关法律法规的要求，对年以来所有的行政执法案卷逐一评查和整理，确保每一份案卷不丢失无遗漏，每一个环节的文书资料齐全。二是提升人员素质。针对执法人员文书书写不规范证据材料收集不齐等问题，及时召开专题会议组织执法人员学习执法文书制作证据收集技巧案卷管理制度，有效提高了执法文书质量，提升了办案能力。三是规范案卷管理。将整理完善的材料，按照一案一卷统一卷

2013/11/22 12:00:01



云南省药品经营企业GSP认证公示公告（2013第13号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话（传真）通讯地址昆明市高新技术开发区科发路号宋体企业名称宋体经营方式宋体经营范围宋体所在地宋体地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体昆明中泰佳经贸有限公司宋体批发宋体体外诊断试剂宋体昆明宋体昆明市北京路号银海国际公寓座室宋体宋体罗云川姚月媛杨文慧宋体昆明恒利祥商贸有限公司宋体批发

2013/10/16 12:00:01



海南省药品经营企业GSP认证公示公告（第235号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话；传真通讯地址海口市南海大道号邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体海南洲际药业有限公司宋体批发宋体中成药；化学原料药及其制剂；抗生素原料药及其制剂；生化药品宋体海口宋体海口市海甸岛德利路号凤凰公寓房宋体年月

2015/10/12 15:38:01



浙江公布2013年度严重失信药品批发企业

日前，浙江省食品药品监督管理局按照《浙江省药品经营企业药品质量信用分类管理实施办法》，根据年各地录入的监管信息和扣分情况，结合换证检查检查飞行检查专项检查温湿度在线监控等监管措施和行政处罚情况，对年度浙江省药品批发企业的药品质量信用等级进行了综合评定，其中最差等级级（严重失信）企业如下表。年度药品质量信用等级级（严重失信）企业汇总表序号企业名称药品质量信用等级杭州苏迪医药有限公司级（严重失信）杭州美誉医药有限公司级（严重失信）杭州顺天医药有限公司级（严重失信）浙江广欣和医药有限公司级（严重失信）

2014/4/4 8:25:12



三十二种处方药物转换为非处方药物

据小编了解，最近，国家食品药品监督管理局的网站发布了通知，将三十二种处方药物转化为非处方药物，其中有三种化学环球医药网药品和二十九种中成药。这意味着自从通知发布之日起，相关部门和企业将对这三十二种药物进行非处方药物的管理。相关的说明书和标签也将开始变更工作，下面是三十二种处方药物转换为非处方药物的名单情况（）板蓝根分散片每片重零点五八克，乙类，双跨；（）地贞颗粒颗粒每袋装五克，甲类；（）复方杏香兔耳风胶囊每袋装零点五克，甲类，双跨；（）复方鱼腥草糖浆糖浆每支装十毫升二十毫升，每袋装六十毫升一百毫

2012/5/26 21:36:31