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负极板负极板

    产品名称: 负极板Reusable Patient Return Electrode负极板Reusable Patient Return Electrode
    注册/备案号: 国械注进20162255126
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Megadyne Medical Products Inc.
    【注册人住所】11506 South State Street Draper, UT 84020 USA
    【生产地址】11506 South State Street Draper, UT 84020 USA
    【代理人名称】北京美高迪医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼3层317-3室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由负极板和连接导线组成。负极板材质由上层氨基申酸乙酯层(印刷于背面)、美格软性回路垫单导线配件模块、中层氨基申酸乙酯层(自然色)、电路板和底层氨基申酸乙酯层(棕褐色介于上下层氨基申酸乙酯层之间填充着聚合物,医疗级别,浅绿色)组成。具体规格型号见附页。
    【适用范围】该产品用于电外科手术中配合电刀使用,使电流安全回流到电刀(不适用于射频消融手术)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由负极板和连接导线组成。负极板材质由上层氨基申酸乙酯层(印刷于背面)、美格软性回路垫单导线配件模块、中层氨基申酸乙酯层(自然色)、电路板和底层氨基申酸乙酯层(棕褐色介于上下层氨基申酸乙酯层之间填充着聚合物,医疗级别,浅绿色)组成。具体规格型号见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于电外科手术中配合电刀使用,使电流安全回流到电刀(不适用于射频消融手术)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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