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骨水泥髓腔塞骨水泥髓腔塞
产品名称: |
骨水泥髓腔塞Cement Restrictors骨水泥髓腔塞Cement Restrictors |
注册/备案号: |
国械注进20173466360 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-26 |
有效期: |
2022-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA 【生产地址】700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA;325 Paramount Drive,Raynham, Massachusettes,02767, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由符合ISO 5834-2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成, 内含由符合ISO 5832-1标准要求的不锈钢材料制成的金属显影环, 灭菌包装。 【适用范围】与同企业同系列产品匹配,适用于骨水泥型关节置换手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO 5834-2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成, 内含由符合ISO 5832-1标准要求的不锈钢材料制成的金属显影环, 灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与同企业同系列产品匹配,适用于骨水泥型关节置换手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464628号
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