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人工晶状体人工晶状体

    产品名称: 人工晶状体PMMA Intraocular Lenses人工晶状体PMMA Intraocular Lenses
    注册/备案号: 国械注进20173226691
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-19
    有效期: 2022-09-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】U.S.IOL INC
    【注册人住所】2500 Sandersville Rd,Lexington,KY 40511,USA
    【生产地址】2500 Sandersville Rd, Lexington,KY 40511,USA
    【代理人名称】苏州宣丰经贸有限公司
    【代理人住所】苏州市民治路51号
    【型号、规格】651UV
    【结构及组成】该产品为一件式后房人工晶状体,不可折叠,襻形为改良C。产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-5.0D~30.0D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于供眼科对无晶状体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为一件式后房人工晶状体,不可折叠,襻形为改良C。产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-5.0D~30.0D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于供眼科对无晶状体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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