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缝线锚钉缝线锚钉
产品名称: |
缝线锚钉REVO HIFI Suture Anchor缝线锚钉REVO HIFI Suture Anchor |
注册/备案号: |
国械注进20173466777 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-28 |
有效期: |
2022-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA 【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成;缝线由超高分子量聚乙烯材料、或超高分子量聚乙烯加聚丙烯材料、或超高分子量聚乙烯加尼龙材料制成;插入器与人体接触部分由符合YY/T 0294标准规定的O牌号不锈钢材料制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于关节镜或小开口手术中肩部回旋肌群的修补。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成;缝线由超高分子量聚乙烯材料、或超高分子量聚乙烯加聚丙烯材料、或超高分子量聚乙烯加尼龙材料制成;插入器与人体接触部分由符合YY/T 0294标准规定的O牌号不锈钢材料制成。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于关节镜或小开口手术中肩部回旋肌群的修补。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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