|
|
内窥镜摄像系统内窥镜摄像系统
产品名称: |
内窥镜摄像系统Endovision Camera System内窥镜摄像系统Endovision Camera System |
注册/备案号: |
国械注进20172221929 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-06-27 |
有效期: |
2022-06-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG 【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室 【型号、规格】见产品技术要求。 【结构及组成】该产品由内窥镜摄像系统主机(内嵌有频闪光源),电源线、ACC连接线、音频连接线、DVI连接线缆、双脚踏板脚踏开关、支气管镜用适配器、频闪用脚踏开关、麦克风套件组成。 【适用范围】该产品用于临床做内窥镜手术时,为体内手术区域提供标准照明、频闪照明和视频成像用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由内窥镜摄像系统主机(内嵌有频闪光源),电源线、ACC连接线、音频连接线、DVI连接线缆、双脚踏板脚踏开关、支气管镜用适配器、频闪用脚踏开关、麦克风套件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床做内窥镜手术时,为体内手术区域提供标准照明、频闪照明和视频成像用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 【其他内容】/
|
|
|