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内窥镜摄像系统内窥镜摄像系统

    产品名称: 内窥镜摄像系统Endovision Camera System内窥镜摄像系统Endovision Camera System
    注册/备案号: 国械注进20172221929
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-27
    有效期: 2022-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
    【型号、规格】见产品技术要求。
    【结构及组成】该产品由内窥镜摄像系统主机(内嵌有频闪光源),电源线、ACC连接线、音频连接线、DVI连接线缆、双脚踏板脚踏开关、支气管镜用适配器、频闪用脚踏开关、麦克风套件组成。
    【适用范围】该产品用于临床做内窥镜手术时,为体内手术区域提供标准照明、频闪照明和视频成像用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由内窥镜摄像系统主机(内嵌有频闪光源),电源线、ACC连接线、音频连接线、DVI连接线缆、双脚踏板脚踏开关、支气管镜用适配器、频闪用脚踏开关、麦克风套件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床做内窥镜手术时,为体内手术区域提供标准照明、频闪照明和视频成像用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。
    【其他内容】/

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