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FDA批准罗氏2款cobas 4800平台检测试剂盒

瑞士制药巨头罗氏近日宣布，一款检测难辨梭状芽胞杆菌的试剂盒以及一款检测单纯疱疹病毒，的试剂盒获得了的批准。这款试剂盒运行于罗氏的系统，该系统能够灵活用于性传播感染医院获得性感染临床样本中病原体的检测。试剂盒用于检测患者粪便样本中的难辨梭状芽胞杆菌，该试剂盒直接靶向产毒素难辨梭状芽孢杆菌菌株的毒素基因，能够快速提供准确的信息，帮助临床医生做出及时的治疗决策及预防进一步的感染。在全美临床网点开展的一项临床试验项目中，与直接富集产毒培养相比，表现出了卓越的性能。试剂盒结合了高检测敏感度和快速周转时间及

2015/6/11 9:47:56



重罚上亿，又被暂停采购！

新版《药品管理法》实施以来，已有多家药企因生产劣药被重罚，有的还在集采中丧失挂网机会，值得各药企警惕。现在，又有一起这样的案例，此前刚刚被罚没亿元，现在又被暂停采购了。上海药事所发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》，根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于批次药品不符合规定的通告》（年第号）相关内容，从年月日起暂停北京振东朗迪制药有限公司的碳酸钙颗粒采购资格。今年月日，国家药监局发布《国家药监局关于批次药品不符合规定的通告（年第号）》，经甘肃省药品检验研究院等家药品检验机构检验，标示为北京

2023/11/3 9:48:53



参加药交会后环球医药网员工游览青岛

2012/7/4 13:55:03



医保改革重在去除限制性条件

所谓医疗保险其实是与普通商业保险类似的模式，而其不同点则在与医疗保险的覆盖人群更广而且重要性极其明显，在很多国家所谓的免费医疗其实就是类似的医疗保险模式，只不过其是全部报销而已，而通常看见的医保则只是部分报销，这是从医保资金的实力来考虑出发的。目前我国的医保制度仅仅设立执行几年而已，其还有着许多待完善的地方，虽然理论上现在的医保提供的服务非常好但是落实起来却是很难的。如果按照理论设计全面落实执行的话恐怕我国的看病贵问题不彻底解决也要去掉一大半，而难以彻底执行的原因在于制度设立的障碍以及其他阻碍因

2013/12/21 21:40:46



药罐也瘦身，上海发布药品包装物减量指南→

近日，由上海市市场监督管理局上海市药品监督管理局指导，上海市计量协会联合上海市医药质量协会组织编制的《药品包装物减量指南片剂片剂和胶囊胶囊剂》团体标准正式发布，该标准将于月日起正式实施，该项标准的发布填补了“限制药品过度包装”的技术空白。详见《药品包装物减量指南片剂和胶囊剂》以片剂和胶囊剂集采药为重点，从包装空隙率包装层数材质选择中包装运输包装等方面都提出了相关规定，覆盖了药品生产经营全产业链过度包装治理。在生产方面标准明确指出，可考虑调整目前市场上大量使用的中包装形式，通过裹包膜塑封带等形式替

2022/9/22 9:24:50



本土医疗器械出头面临产品市场双困难

从历次的上层制度上来看监管部门给予医疗器械的重视力度不可谓不大，基本上只要是行业发展所需的监管部门都在试图去满足需要，即使是有些暂时无法实现也在努力的改革之中，比如眼前最近的医疗器械研发资金需求，既然本土企业缺钱那政府也就给钱，在研发立项上给予一定的创新资金支持，而一旦项目实现并有所突破更是有巨额的奖励基金支持，每每在媒体上看到国家某项创新基金颁发给了谁谁，这都代表着我国的某个创新领域实现了再度的突破。但是同时这种用资金激励的制度也蕴含了一些消极作用，一些医疗器械厂商竟然将注意力放在了拿奖励上，

2013/11/22 17:26:51