[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

胶囊式内窥镜系统胶囊式内窥镜系统

    产品名称: 胶囊式内窥镜系统Capsule Endoscopy System胶囊式内窥镜系统Capsule Endoscopy System
    注册/备案号: 国械注进20173222353
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-25
    有效期: 2022-09-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Given Imaging,Inc.
    【注册人住所】3950 Shackleford RD. Suite 500 Duluth, GA USA 30096
    【生产地址】2 Hacarmel St. NEW INDUSTRIAL Park, POB 258, Yoqneam, Ha Zafon ISRAEL 20692
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】PillCam SB3
    【结构及组成】胶囊内窥镜(PillCam SB3),胶囊内窥镜记录仪(DR3)、阵列传感器(含传感器贴片)、腰带式传感器、RAPID 软件光盘(版本 8.0),非医疗附件包括:充电座,电源线,数据线,内存卡。
    【适用范围】用于2岁以上人群小肠疾病的检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】胶囊内窥镜(PillCam SB3),胶囊内窥镜记录仪(DR3)、阵列传感器(含传感器贴片)、腰带式传感器、RAPID 软件光盘(版本 8.0),非医疗附件包括:充电座,电源线,数据线,内存卡。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于2岁以上人群小肠疾病的检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:3950 Shackleford RD. Suite 500 Duluth, GA USA 30096”变更为“注册人住所:15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA”。
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)国家局《关于贯彻实施药品生产质量管理规范(年修订)的通知》(国食药监安号)规定无菌药品的生产应在年月日前达到新修订药品要求。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的药品,包括无菌制剂无菌原料药。根据《中国药典(版)》有关规定,考虑到眼用制剂的特殊性,特规定眼内注射液眼内插入剂供手术伤口角膜穿透伤用的眼用制剂以及眼用液体制剂应在年月日前达到新修订药品要求,其他眼用制剂应在年月日前达到新修订药品要求。其他法定药品标准中列有无菌检查项目的所有制剂
    2012/4/20 0:00:00

    关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知

    与“世界鹿王”合作 东阿阿胶探寻增长新亮点
    东阿阿胶今日发布了年第三季度业绩报告。报告显示,今年月公司实现营业收入达亿元,同比下降归属上市公司股东净利润为亿元,同比增长。其中,三季度收入与净利润出现不同程度的下滑。东阿阿胶表示,第三季度营收下滑主要是由于阿胶块销售增速放缓所致。公司在新一轮价格调整前,为了更好地理清渠道库存,进行了一段时间的控货同时,由于驴皮资源持续紧缺,制约了阿胶块的产量,第三季度业绩受到了短期且较为直接的影响。针对原料资源紧张的问题,公司表示,正在通过多管齐下的方式持续强化驴皮资源保障体系。产品提价作为推动产业链良性循
    2014/10/21 9:15:41

    与“世界鹿王”合作 东阿阿胶探寻增长新亮点

    浙江医师将可自由执业 走穴不再偷偷摸摸
    近日,浙江省卫计委公布《浙江省医师多点执业实施办法征求意见稿》,将医师“多点执业”的范围扩大化,同时,提出了“自由执业”的相应政策。何时真正实施据报道,浙江省卫计委医政医管处工作人员说,现在只是征求意见稿,还要法制办审核,离最后的确认公布起码还要一两个月的时间。那么,温州目前注册“多点执业”的医生有多少条件放开后,医生们怎么看“多点执业”范围扩大年,我省发布《浙江省医师多点执业管理办法试行》,从此允许医生从只能有一个执业地点的“单位事业人”成为“社会人”。而《浙江省医师多点执业实施办法征求意见稿
    2014/11/3 9:16:10

    浙江医师将可自由执业 走穴不再偷偷摸摸

    中国放开药品价格 外资制药商恐面临更大降价压力
    自去年底以来,许多地方政府已经推出了新的招标系统来降低药品采购成本,并推动跨国公司更加直接地与廉价仿制药在价格上展开竞争。代表外资药企的行业组织中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会称,这正在迫使许多海外制药商停止在价格压得过低的地区向公立医院销售特定产品。麦肯锡顾问称,许多轶事案例显示,降价和中国经济放缓正在冲击那些依赖专利过期老药的外资企业第一季度的销售额。他说与预期和历史业绩相比,今年对许多公司而言都将是有挑战性的一年。研究公司估计,去年中国的处方药处方药销售额达亿元人民币亿美元。过
    2015/5/28 9:59:14

    中国放开药品价格 外资制药商恐面临更大降价压力

    “挂证”治理内涵:促进执业药师从配备向使用转变的关键措施
    月日,人力资源与社会保障部官方网站发布新闻《多措并举形成合力集中治理职业资格证书挂靠工作取得初步成效》,将国家食品药品监督管理总局年月日发布的《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告(年第号)》所涉及的位“挂证”人员列入黑名单。这一系列治理执业药师“挂证”的措施对于执业药师发展会有什么影响呢笔者将尝试从经济学角度对此进行分析。执业药师“挂证”行为逻辑政策需求大市场需求小是根本在人社部“挂证”治理新闻中,对职业资格“挂证”行为进行了界定,也就是“将本人持有的职业资格证书违规挂靠到非工
    2018/2/11 9:04:39

    “挂证”治理内涵:促进执业药师从配备向使用转变的关键措施

    怀孕初期饮食不要过于追求营养
    每个女人都有做妈妈的权力,一旦做了母亲,都会努力的想让孩子健康的成长,怀孕期间的营养供应必不可少,也是非常重要的一个时期,然而女性在刚刚怀孕的时候,都希望通过改善饮食来摄入更多的营养,来辅助腹中胎儿的成长,那么哪些食物才是有利于孕妇的呢这里小编介绍了五种孕初期比较适合的食物。豆腐豆腐中含有孕初期大量需要的营养素蛋白质,基本所有豆制品中都含有优质蛋白质,孕初期孕妇容易出现孕吐的症状,可适当食用冷豆腐来缓解症状,而超市中贩卖的做成细面状的豆腐也有利于引起孕妇食欲。梅脯梅子果脯中含有丰富的铁膳食纤维及
    2013/3/26 14:06:33

    怀孕初期饮食不要过于追求营养

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。