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肺功能仪電子肺功能仪電子

    产品名称: 肺功能仪電子スパイロメータ肺功能仪電子スパイロメータ
    注册/备案号: 国械注进20172216017
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日本CHEST株式会社チェスト株式会社
    【注册人住所】东京都文京区本乡3-25-11東京都文京区本郷三丁目25番11号
    【生产地址】东京市文京区本乡3-6-10東京都文京区本郷三丁目6番10号
    【代理人名称】欧姆龙医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510
    【型号、规格】HI-101
    【结构及组成】该产品由主机、内置可充电电池(PE12V0.8型)、气流传感器(PA-100-200D-W2B3型)和电源线组成。
    【适用范围】该产品可进行SVC、FVS、MVV和支气管扩张吸药试验,可用于呼吸疾病的诊断、疗法选择和疗效评估,也可用于呼吸道损伤的早期检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、内置可充电电池(PE12V0.8型)、气流传感器(PA-100-200D-W2B3型)和电源线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可进行SVC、FVS、MVV和支气管扩张吸药试验,可用于呼吸疾病的诊断、疗法选择和疗效评估,也可用于呼吸道损伤的早期检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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