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脂蛋白质控品脂蛋白质控品
产品名称: |
脂蛋白(a)质控品Lp(a) Control serum N/ Lp (a) Control serum AN脂蛋白(a)质控品Lp(a) Control serum N/ Lp (a) Control serum AN |
注册/备案号: |
国械注进20172400753 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】电化生研株式会社 DENKA SEIKEN CO., LTD. 【注册人住所】1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN 【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN 【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司 【代理人住所】上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室 【型号、规格】N:1mL×5瓶; AN:1mL×5瓶。 【结构及组成】人血清。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本品用于自动分析仪上进行脂蛋白(a)检测的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本品用于自动分析仪上进行脂蛋白(a)检测的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~10℃环境中,避光保存,有效期2年。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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