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脂蛋白质控品脂蛋白质控品

    产品名称: 脂蛋白(a)质控品Lp(a) Control serum N/ Lp (a) Control serum AN脂蛋白(a)质控品Lp(a) Control serum N/ Lp (a) Control serum AN
    注册/备案号: 国械注进20172400753
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】电化生研株式会社 DENKA SEIKEN CO., LTD.
    【注册人住所】1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
    【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN
    【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司
    【代理人住所】上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室
    【型号、规格】N:1mL×5瓶; AN:1mL×5瓶。
    【结构及组成】人血清。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本品用于自动分析仪上进行脂蛋白(a)检测的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本品用于自动分析仪上进行脂蛋白(a)检测的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~10℃环境中,避光保存,有效期2年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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