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岩藻糖苷酶测定试剂盒底物法岩藻糖苷酶测定试剂盒底物法

    产品名称: α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
    注册/备案号: 国械注准20153400729
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-05-11
    有效期: 2020-05-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京世纪沃德生物科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区远大路20号D-15C1-2
    【生产地址】北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨
    【型号、规格】1×50mL;2×60mL;4×60mL;8×60mL;6×45mL;2×120mL;10×27mL;1L;5L;10L。
    【结构及组成】含柠檬酸缓冲液、2-氯对硝基-L-岩藻吡喃糖苷、氢氧化钠、乙二胺四乙酸二钠。
    【适用范围】本试剂适用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含柠檬酸缓冲液、2-氯对硝基-L-岩藻吡喃糖苷、氢氧化钠、乙二胺四乙酸二钠。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂适用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“生产地址:北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨;北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧”变更为“生产地址:北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨;北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧;北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区”。 ,“注册人住所:北京市海淀区远大路20号D-15C1-2”变更为“注册人住所:北京市海淀区西郊半壁店59号1号楼3378室、3398室”。 ,“北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨”变更为“北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨;北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧”。

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