岩藻糖苷酶测定试剂盒底物法岩藻糖苷酶测定试剂盒底物法
产品名称: |
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) |
注册/备案号: |
国械注准20153400729 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-05-11 |
有效期: |
2020-05-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京世纪沃德生物科技有限公司 【注册人住所】北京市海淀区远大路20号D-15C1-2 【生产地址】北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨 【型号、规格】1×50mL;2×60mL;4×60mL;8×60mL;6×45mL;2×120mL;10×27mL;1L;5L;10L。 【结构及组成】含柠檬酸缓冲液、2-氯对硝基-L-岩藻吡喃糖苷、氢氧化钠、乙二胺四乙酸二钠。 【适用范围】本试剂适用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含柠檬酸缓冲液、2-氯对硝基-L-岩藻吡喃糖苷、氢氧化钠、乙二胺四乙酸二钠。 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂适用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“生产地址:北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨;北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧”变更为“生产地址:北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨;北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧;北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区”。 ,“注册人住所:北京市海淀区远大路20号D-15C1-2”变更为“注册人住所:北京市海淀区西郊半壁店59号1号楼3378室、3398室”。 ,“北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨”变更为“北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨;北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧”。
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