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血液净化用补液管路血液净化用补液管路
产品名称: |
血液净化用补液管路Tubing Sets for Hemodialysis血液净化用补液管路Tubing Sets for Hemodialysis |
注册/备案号: |
国械注进20173452111 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA 【注册人住所】D-61346 Bad Homburg 【生产地址】Beogradski put bb 26300 Vrsac,SERBIA 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 【型号、规格】Safe Line 【结构及组成】产品由管路、接头、保护帽、Y型连接部件和夹具组成,管路材质为聚氯乙烯,接头、保护帽、Y型连接部件材质为聚碳酸酯,夹具材质为聚丙烯。本品采用蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品供血液透析滤过时作为补液管路使用,不直接接触血液。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由管路、接头、保护帽、Y型连接部件和夹具组成,管路材质为聚氯乙烯,接头、保护帽、Y型连接部件材质为聚碳酸酯,夹具材质为聚丙烯。本品采用蒸汽灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品供血液透析滤过时作为补液管路使用,不直接接触血液。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:D-61346 Bad Homburg”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, GERMANY”。 【其他内容】/
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