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血液净化用补液管路血液净化用补液管路

    产品名称: 血液净化用补液管路Tubing Sets for Hemodialysis血液净化用补液管路Tubing Sets for Hemodialysis
    注册/备案号: 国械注进20173452111
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA
    【注册人住所】D-61346 Bad Homburg
    【生产地址】Beogradski put bb 26300 Vrsac,SERBIA
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
    【型号、规格】Safe Line
    【结构及组成】产品由管路、接头、保护帽、Y型连接部件和夹具组成,管路材质为聚氯乙烯,接头、保护帽、Y型连接部件材质为聚碳酸酯,夹具材质为聚丙烯。本品采用蒸汽灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品供血液透析滤过时作为补液管路使用,不直接接触血液。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由管路、接头、保护帽、Y型连接部件和夹具组成,管路材质为聚氯乙烯,接头、保护帽、Y型连接部件材质为聚碳酸酯,夹具材质为聚丙烯。本品采用蒸汽灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品供血液透析滤过时作为补液管路使用,不直接接触血液。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:D-61346 Bad Homburg”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, GERMANY”。
    【其他内容】/

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