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髋关节网架髋关节网架
产品名称: |
髋关节网架X-change Acetabular Mesh髋关节网架X-change Acetabular Mesh |
注册/备案号: |
国械注进20173466294 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-17 |
有效期: |
2022-07-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp. 【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA 【生产地址】203 Blvd de la Grande Delle–BP 8 14201 Herouville Saint Clair Cedex, France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3锻造不锈钢制造。灭菌包装。 【适用范围】该产品与同一企业同系列骨水泥型髋臼假体及X-change自攻螺钉配合使用于全髋关节置换术,适用于对髋臼部位骨骼或软组织进行打压植骨加固,使之得到支持和强化。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO 5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3锻造不锈钢制造。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与同一企业同系列骨水泥型髋臼假体及X-change自攻螺钉配合使用于全髋关节置换术,适用于对髋臼部位骨骼或软组织进行打压植骨加固,使之得到支持和强化。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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