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髋关节网架髋关节网架

    产品名称: 髋关节网架X-change Acetabular Mesh髋关节网架X-change Acetabular Mesh
    注册/备案号: 国械注进20173466294
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-17
    有效期: 2022-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA
    【生产地址】203 Blvd de la Grande Delle–BP 8 14201 Herouville Saint Clair Cedex, France
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3锻造不锈钢制造。灭菌包装。
    【适用范围】该产品与同一企业同系列骨水泥型髋臼假体及X-change自攻螺钉配合使用于全髋关节置换术,适用于对髋臼部位骨骼或软组织进行打压植骨加固,使之得到支持和强化。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO 5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3锻造不锈钢制造。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与同一企业同系列骨水泥型髋臼假体及X-change自攻螺钉配合使用于全髋关节置换术,适用于对髋臼部位骨骼或软组织进行打压植骨加固,使之得到支持和强化。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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