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钬()激光治疗机钬()激光治疗机
产品名称: |
钬(Ho:YAG)激光治疗机Lumenis Pulse 120H钬(Ho:YAG)激光治疗机Lumenis Pulse 120H |
注册/备案号: |
国械注进20173242354 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-25 |
有效期: |
2022-09-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lumenis Limited 【注册人住所】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204, Israel 【生产地址】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204,Israel 【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室 【型号、规格】Lumenis Pulse 120H 【结构及组成】产品由主机、光纤支撑臂、应用附件、激光防护眼镜、脚踏开关组成。主机包含钬(Ho:YAG)激光器、激光电源及控制系统、安全防护系统、冷却系统。应用附件包含抽吸手柄、收集容器、无菌吸引管、非无菌排液管。 【适用范围】在医疗机构中用于泌尿系软组织的汽化、凝固及泌尿系结石的治疗。适应症见附页。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、光纤支撑臂、应用附件、激光防护眼镜、脚踏开关组成。主机包含钬(Ho:YAG)激光器、激光电源及控制系统、安全防护系统、冷却系统。应用附件包含抽吸手柄、收集容器、无菌吸引管、非无菌排液管。 【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中用于泌尿系软组织的汽化、凝固及泌尿系结石的治疗。适应症见附页。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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