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麻醉系统麻醉系统

    产品名称: 麻醉系统Anaesthesia system麻醉系统Anaesthesia system
    注册/备案号: 国械注进20173546612
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-01
    有效期: 2022-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Heinen+Lowenstein GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Arzbacher Strasse 80 56130 Bad Ems Deutschland
    【生产地址】Arzbacher Strasse 80 56130 Bad Ems Deutschland
    【代理人名称】北京爱尔斯特贸易有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣昌东街甲5号2号楼5层502-10
    【型号、规格】leon , leon plus
    【结构及组成】麻醉系统由主机、麻醉呼吸机、麻醉气体输送装置Draeger vapor 2000(异氟醚、七氟醚)、麻醉气体净化装置、流量计、呼吸循环回路、CO?吸收罐、气体监测模块(可监测包括异氟醚、七氟醚、二氧化碳、氧气和氧化亚氮的浓度)、内部电池和电源线组成。
    【适用范围】该产品用于吸入式麻醉手术的病人。预期使用人群:适用于婴幼儿和成人。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】麻醉系统由主机、麻醉呼吸机、麻醉气体输送装置Draeger vapor 2000(异氟醚、七氟醚)、麻醉气体净化装置、流量计、呼吸循环回路、CO?吸收罐、气体监测模块(可监测包括异氟醚、七氟醚、二氧化碳、氧气和氧化亚氮的浓度)、内部电池和电源线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于吸入式麻醉手术的病人。预期使用人群:适用于婴幼儿和成人。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Heinen + L?wenstein GmbH & Co. KG ; /”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical GmbH & Co. KG ;海伦医疗股份有限公司”。
    【其他内容】/

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