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空心螺钉空心螺钉

    产品名称: 空心螺钉Cannulated Screws空心螺钉Cannulated Screws
    注册/备案号: 国械注进20173461995
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】空心螺钉为无源外科金属植入物,材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (Ti-6Al-7Nb)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。灭菌有效期为10年。
    【适用范围】该产品主要用于四肢、骨盆及手足的骨折内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】空心螺钉为无源外科金属植入物,材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (Ti-6Al-7Nb)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。灭菌有效期为10年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于四肢、骨盆及手足的骨折内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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