|
|
合成可吸收外科缝线合成可吸收外科缝线
产品名称: |
合成可吸收外科缝线Biosyn Monofilament Absorbable Suture合成可吸收外科缝线Biosyn Monofilament Absorbable Suture |
注册/备案号: |
国械注进20173651111 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-04-01 |
有效期: |
2022-03-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】合成可吸收外科缝线由合成聚酯制成,成分包括60%乙交酯、14%二氧环己酮、26%亚丙基碳酸酯。分为带针和不带针两种。是无涂层的未染色或染紫色缝线。规格从1号到6-0。该产品为无菌包装。环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品适用于一般软组织的缝合与/或结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经组织。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】合成可吸收外科缝线由合成聚酯制成,成分包括60%乙交酯、14%二氧环己酮、26%亚丙基碳酸酯。分为带针和不带针两种。是无涂层的未染色或染紫色缝线。规格从1号到6-0。该产品为无菌包装。环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于一般软组织的缝合与/或结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经组织。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|