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国家药监局批准中药创新药复方比那甫西颗粒上市

近日，国家药品监督管理局批准了新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药类创新药复方比那甫西颗粒上市。该药品为按照维吾尔医药理论组方的复方制剂，开展了随机双盲安慰剂平行对照的多中心临床试验，具有清除体内异常体液质的功效，用于热性感冒，症见发热鼻塞流涕咽痛头痛口干等。该药品为普通感冒中维医辨证属于热性感冒感冒的人群提供新的用药选择。

2025/2/28 13:29:35



获FDA加速审批白血病药哪些品种最畅销？(附国内申报情况)

年年间，美国通过加速审批共批准包括个化学药和个生物制剂在内的个血液科抗肿瘤抗肿瘤药，所涉及的适应症有白血病淋巴瘤和多发性骨髓瘤。在获准的个化学药物中，有个新分子实体，个新制剂（口服氟达拉滨磷酸酯片和硫酸长春新碱脂质体）。总体概况十年十个药物年年间，美国通过加速审批共批准个可用于治疗白血病的药物，即达沙替尼尼洛替尼奥法木单抗高三尖杉酯碱帕纳替尼依鲁替尼艾德拉尼（）口服氟达拉滨磷酸酯片和硫酸长春新碱脂质体。在这个药物中，口服氟达拉滨磷酸酯片现已在美国停止上市。我国于年月批准了德国拜耳的口服氟达拉滨磷

2016/5/23 9:10:48



春季情绪容易不稳定 春暖花开扰人心神

春暖花开的季节到了，人们开始忙着踏青赏花放风筝，享受大自然的美好。但对有些人来说，生机勃勃的春天却出现情绪失常，并未带来美好的感受。研究表明，三月到五月是人们情绪最不稳定的季节。几乎每天，我们都能听到周围的很多人在抱怨天气。相比以前经济困难时期，那时的人们更多的是担心温饱问题，但随着的生活水平的提高，加之现代人承受的压力越来越大，人们对影响心理变化的因素也越来越敏感。据统计，一次厄尔尼诺现象会让全球大约万人患上抑郁症，精神病的发病率也上升近。明媚的春天传递给人们的似乎不是美好感受而是一种负能量。

2013/4/1 17:15:30



近7亿美元！华东医药获2款自身免疫创新药独家许可

月日，华东医药发布公告称，全资子公司中美华东与（），（简称）签订了产品独家许可协议。公告显示，中美华东获得两款自身免疫全球创新产品及于中国韩国澳大利亚新西兰印度等个亚太国家和地区（不含日本）的独家许可，包括开发注册及商业化权益。中美华东将向支付万美元首付款，最高不超过亿美元的开发注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。本次引进的款产品均为创新生物药，交易完成后，华东医药在免疫领域已达到款产品，是国内免疫领域科室覆盖最全的医药公司之一。

2022/2/24 10:24:19



器械替代药品？上海安翰医疗消化道震动胶囊系统获批上市

月日，一则国家药监局发布的公告引发大家关注。一款用于缓解成人功能性慢性传输型便秘便秘的设备，已经由药监局审批，列入创新产品中。这款产品突破了以往的认知，直接把设备放在肠道中，用振动来促进排便。在过去的经验里，缓解便秘用的大概有这几种类型的药，比如容积性泻药刺激性泻药润滑性泻药渗透性泻药促胃肠动力药等。但很多药物是存在一定的使用风险和限制的，比如乳果糖不能用于糖尿病人。而一百多年来应用于泻药的酚酞，也因为各类不良反应在年月日全国停产停用。一款药物用于治疗疾病一百多年，但我们没有盲目的将其作为什么“

2022/3/2 10:07:05



黑龙江省龙江县食品药品监督管理局多举措加强农村药品安全监管工作

年初以来，黑龙江省龙江县食品药品监督管理局针对农村药品监管的薄弱环节，采取多项措施，确保农民群众用药安全。一是不断完善县乡村三级药品监督网络。在全县个乡镇设立了药品协管站，在个行政村聘请了信息员，建立了“覆盖面广反应灵敏运转协调监管有效”的监管体系，消除了监管空白点。二是从严规范农村药品市场秩序。采取日常监管专项整治药品抽检相结合的方式，加强对农村药店乡镇卫生院村卫生所等涉药单位的监管，对发现的各种违法违规行为依法进行严厉处罚，有效净化农村药品市场环境。三是深入涉药单位进行帮扶指导。结合全县开展

2013/11/8 12:00:01