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可吸收带线锚钉及配套工具可吸收带线锚钉及配套工具
产品名称: |
可吸收带线锚钉及配套工具Raptormite 3.7 AB suture anchor with needles可吸收带线锚钉及配套工具Raptormite 3.7 AB suture anchor with needles |
注册/备案号: |
国械注进20173460943 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-22 |
有效期: |
2022-03-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith&Nephew Inc. 【注册人住所】150 Minuteman Road,Andover Massachusetts, 01810-1031, USA 【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【型号、规格】72201805;72202038 【结构及组成】该产品由锚钉、缝线、缝合针、插入器、钻头、导向器组成。锚钉由符合YY/T0661标准规定的左旋聚乳酸(PLLA)材料制成;缝线由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝编织制成;缝合针、插入器与人体接触部分、钻头由符合YY/T 0726标准规定的630不锈钢材料制成;导向器由聚碳酸酯材料制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由锚钉、缝线、缝合针、插入器、钻头、导向器组成。锚钉由符合YY/T0661标准规定的左旋聚乳酸(PLLA)材料制成;缝线由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝编织制成;缝合针、插入器与人体接触部分、钻头由符合YY/T 0726标准规定的630不锈钢材料制成;导向器由聚碳酸酯材料制成。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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