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总局办公厅关于发布承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单的通知

各有关药品承检机构为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局提出《承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单》，现予发布，见附件。附件承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单食品药品监管总局办公厅年月日附件承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单

2016/7/29 18:50:01



朗依卖身金城医药 高毛利模式难以为继？

停牌五个多月的金城医药开始向妇科用药市场进军。近日，金城医药发布重组预案，拟以亿元收购朗依制药全部股权。据了解，朗依制药在妇科用药和调节免疫用药领域具备优势，拥有多个在细分领域较有竞争力的制剂产品。值得注意的是，此次收购的交易预案显示，今年一季度，朗依制药毛利率高达，其中某些主打产品毛利率达到了。此外，预案透露，朗依制药产品采用的是“底价招商”的销售模式。北京鼎臣医药咨询负责人史立臣认为，朗依制药的高毛利与其“底价招商”模式有关。这一模式把药品的销售完全交给代理商，虽然企业可以借此省去自建营销队

2015/5/19 9:35:18



“小目录”可能会对基本药物目录产生负面影响

宋体“小目录”可能会对基本药物目录产生负面影响宋体文宋体中投顾问宋体基本药物目录经变身后成为一个“基本药物小目录”，并于现在开始在全国的一级医疗机构“小范围”试行，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，“小目录”表明了国家对基本药物目录的使用范围留出了一定的空间，对基本药物目录的执行力度再度缓和。宋体中投顾问产业研究中心资料显示宋体，在新医改中，国家明确指出“基本药物目录里面的药品将来要全部使用”，而在不久前发布的的新医改征求意见稿中，这一条则改成了“要求基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药

2009/7/2 16:52:05



CFDA颁布行业标准 医疗器械龙头迎来扩张机遇

国家食品药品监督管理总局近日颁布了项医疗器械行业标准（其中强制性标准项，推荐性标准项）和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两个医疗器械行业标准修改单。有分析认为，此举将加快我国医疗器械行业的发展，并推动医疗器械行业上市公司的兼并重组，提升竞争能力。这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。这不仅会提高医疗器械行业的准入门槛，也为后续高值耗材等医疗器械的集中监管统一采购等

2013/11/28 13:30:59



2016西药制剂出口美国增长41.7％：本土企业为主力

受主要经济体需求不振，一些新兴经济体增长动力不足，国内监管趋严及经济下行压力影响，我国医药外贸发展整体进入低速增长期，年同比增长不足。而受累于世界经济周期性影响及跨国企业业绩下滑，我国制剂外贸也蒙上了一层阴影，年同比仅小幅增长，但本土制剂企业的表现有向好之势。出口进口出口首现下滑，进口持续增长年，我国西药制剂出口总额亿美元，同比小幅下跌，规模基本与年持平。而在年前，我国西药制剂出口一直保持着以上的增幅，虽然过去三四年我国西药制剂出口增幅有下降之势，但依旧以左右的增幅增长。去年西药制剂出口出现历年

2017/3/14 9:18:03



重庆市局餐饮监管有效展开

重庆市局餐饮监管有效展开监管力量得到充实，各项工作渐入佳境日前，“重庆市药品监督稽查总队”正式更名为“重庆市食品药品监督稽查总队”，同时增加行政执法编制名，开始履行餐饮服务保健品化妆品监管新职能。重庆市食品药品监管局各区（县）分局的名食品监管执法编制也已经市编委批准，队伍组建工作将于年内完成。在食品药品监管体制改革中，重庆市食品药品监管力量得到充实，市区（县）两级监管部门积极探索履行餐饮服务监管等新职能的做法，各项工作进展顺利。目前，重庆市食品药品监管局已完成归口市卫生局管理市局机关“三定”等工

2010/9/13 16:24:35