电子上消化道内窥镜上消化管电子上消化道内窥镜上消化管
产品名称: |
电子上消化道内窥镜ビデオ上消化管スコープ电子上消化道内窥镜ビデオ上消化管スコープ |
注册/备案号: |
国械注进20173226039 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HOYA株式会社 【注册人住所】东京都新宿区西新宿六丁目10番1号 【生产地址】宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 【代理人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区富民路291号701室 【型号、规格】EG-290Kp 【结构及组成】该产品由手持式直视型电子内窥镜,由操作部、插入部、顶端部、光导电缆、电气和光源连接器(PVE连接器)组成。 【适用范围】该产品与EPK-i5000型电子影像处理机配合使用,通过视频监视器提供影像供胃至十二指肠的观察、诊断、摄影或治疗用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由手持式直视型电子内窥镜,由操作部、插入部、顶端部、光导电缆、电气和光源连接器(PVE连接器)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与EPK-i5000型电子影像处理机配合使用,通过视频监视器提供影像供胃至十二指肠的观察、诊断、摄影或治疗用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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