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反应蛋白()测定试剂盒(胶体金法)反应蛋白()测定试剂盒(胶体金法)

    产品名称: C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶体金法)SelexOn CRPC反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶体金法)SelexOn CRP
    注册/备案号: 国械注进20172400078
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Infopia Co., Ltd.
    【注册人住所】132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea.
    【生产地址】132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea.
    【代理人名称】山东英帕生物科技有限公司
    【代理人住所】文登市苘山镇韩国工业园
    【型号、规格】20人份/盒
    【结构及组成】试纸:抗C反应蛋白单克隆抗体、金标抗C反应蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、缓冲液和非反应成分;稀释管(稀释液):磷酸盐缓冲液;电子标签RFID。(具体详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量检测人静脉全血中C反应蛋白(CRP)的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试纸:抗C反应蛋白单克隆抗体、金标抗C反应蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、缓冲液和非反应成分;稀释管(稀释液):磷酸盐缓冲液;电子标签RFID。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量检测人静脉全血中C反应蛋白(CRP)的含量。
    【变更情况】“代理人名称:山东英帕生物科技有限公司;代理人住所:文登市苘山镇韩国工业园”变更为“代理人名称:上海环仁贸易有限公司;代理人住所:青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室”。
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