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尿道膀胱镜用手术器械尿道膀胱镜用手术器械

    产品名称: 尿道膀胱镜用手术器械Instruments for Cysto-Urethroscope尿道膀胱镜用手术器械Instruments for Cysto-Urethroscope
    注册/备案号: 国械注进20172226543
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-24
    有效期: 2022-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Richard Wolf GmbH
    【注册人住所】Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen
    【生产地址】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
    【代理人名称】北京德华信达技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区后屯南路26号3层3-52
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】本产品为无源器械,由镜鞘、闭孔器、钳子、剪刀、尿道切开刀、金属制探条、套管、扩张器、工作元件、连接器、膀胱注射器及其他附件组成。与人体直接接触部件的制造材料符合YY/T0294.1-2005标准中代号为M、O、N、B不锈钢。产品非灭菌包装,可重复使用。
    【适用范围】本产品适用于对患者尿道或膀胱内疾病的检查和治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品为无源器械,由镜鞘、闭孔器、钳子、剪刀、尿道切开刀、金属制探条、套管、扩张器、工作元件、连接器、膀胱注射器及其他附件组成。与人体直接接触部件的制造材料符合YY/T0294.1-2005标准中代号为M、O、N、B不锈钢。产品非灭菌包装,可重复使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于对患者尿道或膀胱内疾病的检查和治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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