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尿道膀胱镜用手术器械尿道膀胱镜用手术器械
产品名称: |
尿道膀胱镜用手术器械Instruments for Cysto-Urethroscope尿道膀胱镜用手术器械Instruments for Cysto-Urethroscope |
注册/备案号: |
国械注进20172226543 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-24 |
有效期: |
2022-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Richard Wolf GmbH 【注册人住所】Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen 【生产地址】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen 【代理人名称】北京德华信达技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】本产品为无源器械,由镜鞘、闭孔器、钳子、剪刀、尿道切开刀、金属制探条、套管、扩张器、工作元件、连接器、膀胱注射器及其他附件组成。与人体直接接触部件的制造材料符合YY/T0294.1-2005标准中代号为M、O、N、B不锈钢。产品非灭菌包装,可重复使用。 【适用范围】本产品适用于对患者尿道或膀胱内疾病的检查和治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品为无源器械,由镜鞘、闭孔器、钳子、剪刀、尿道切开刀、金属制探条、套管、扩张器、工作元件、连接器、膀胱注射器及其他附件组成。与人体直接接触部件的制造材料符合YY/T0294.1-2005标准中代号为M、O、N、B不锈钢。产品非灭菌包装,可重复使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于对患者尿道或膀胱内疾病的检查和治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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