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高频内窥镜手术器械高频内窥镜手术器械

    产品名称: 高频内窥镜手术器械High frequency surgical equipment for endoscope高频内窥镜手术器械High frequency surgical equipment for endoscope
    注册/备案号: 国械注进20173256679
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-15
    有效期: 2022-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】德国STEMA公司STEMA Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】德国施托卡赫78333,H.-E.-Busse大街4号H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany
    【生产地址】德国施托卡赫78333,H.-E.-Busse大街4号H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany
    【代理人名称】北京惠安达医疗设备有限责任公司
    【代理人住所】北京市丰台区方庄南路15号楼7层2座819
    【型号、规格】见产品技术要求附录B。
    【结构及组成】产品由钳柄、钳芯、钳杆、高频电缆线组成。
    【适用范围】产品在医疗机构中与高频发生器设备配合使用,供内窥镜手术时进行电切、电凝、止血。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由钳柄、钳芯、钳杆、高频电缆线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品在医疗机构中与高频发生器设备配合使用,供内窥镜手术时进行电切、电凝、止血。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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