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凝血质控品凝血质控品

    产品名称: 凝血质控品STA? - Liatest? Control N+P凝血质控品STA? - Liatest? Control N+P
    注册/备案号: 国械注进20173402276
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-19
    有效期: 2022-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
    【型号、规格】试剂1:12×1 mL; 试剂2:12×1 mL (货号 00526)
    【结构及组成】试剂1:冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆。试剂2:冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。
    【适用范围】本产品用于采用免疫比浊法的抗原检测项目(VWF、D-二聚体和游离蛋白S)的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆。试剂2:冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于采用免疫比浊法的抗原检测项目(VWF、D-二聚体和游离蛋白S)的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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