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游离前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)游离前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 游离前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)LIAISON? fPSA游离前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)LIAISON? fPSA
    注册/备案号: 国械注进20173400961
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-28
    有效期: 2022-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin Deutschland GmbH
    【注册人住所】Von Hevesy-Strasse 3, D- 63128 Dietzenbach, Germany
    【生产地址】Von Hevesy-Strasse 3, D- 63128 Dietzenbach, Germany
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】固相;校准品 1,低值;校准品 2,高值;结合物;样本稀释液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素)中的游离前列腺特异抗原。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】固相;校准品 1,低值;校准品 2,高值;结合物;样本稀释液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素)中的游离前列腺特异抗原。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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