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射线透视摄影设备射线透视摄影设备

    产品名称: X射线透视摄影设备X-ray remote control R&F systemsX射线透视摄影设备X-ray remote control R&F systems
    注册/备案号: 国械注进20173301956
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-27
    有效期: 2022-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】General Medical Merate S.p.A.
    【注册人住所】Via Partigiani,25-24068 Seriate(BG) Italy
    【生产地址】Via Partigiani,25-24068 Seriate(BG) Italy
    【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼
    【型号、规格】OPERA
    【结构及组成】该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、影像增强器、X射线诊视床、数字系统组成。
    【适用范围】该产品供医疗单位用于X射线透视摄影检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、影像增强器、X射线诊视床、数字系统组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品供医疗单位用于X射线透视摄影检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司 ”。
    【其他内容】/

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