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射线透视摄影设备射线透视摄影设备
产品名称: |
X射线透视摄影设备X-ray remote control R&F systemsX射线透视摄影设备X-ray remote control R&F systems |
注册/备案号: |
国械注进20173301956 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-27 |
有效期: |
2022-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】General Medical Merate S.p.A. 【注册人住所】Via Partigiani,25-24068 Seriate(BG) Italy 【生产地址】Via Partigiani,25-24068 Seriate(BG) Italy 【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼 【型号、规格】OPERA 【结构及组成】该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、影像增强器、X射线诊视床、数字系统组成。 【适用范围】该产品供医疗单位用于X射线透视摄影检查。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、影像增强器、X射线诊视床、数字系统组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品供医疗单位用于X射线透视摄影检查。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司 ”。 【其他内容】/
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