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血糖仪血糖仪
产品名称: |
血糖仪CareSens POP Blood Glucose Monitoring System血糖仪CareSens POP Blood Glucose Monitoring System |
注册/备案号: |
国械注进20172401405 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-19 |
有效期: |
2022-05-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】i-SENS, Inc. 【注册人住所】43,Banpo-daero 28-gil,Seocho-gu,Seoul,Korea 【生产地址】94-1 Donghwagongdan-ro,Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do ,Korea 【代理人名称】韩国株式会社爱森斯上海代表处 【代理人住所】上海市延安西路1088号506室 【型号、规格】GM505EA 【结构及组成】该产品由主机和软件(版本号V94.16.1)组成。 【适用范围】该产品与CareSens POP血糖试条配套使用,用于检测新鲜毛细血管血液中葡萄糖含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机和软件(版本号V94.16.1)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与CareSens POP血糖试条配套使用,用于检测新鲜毛细血管血液中葡萄糖含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:韩国株式会社爱森斯上海代表处;代理人住所:上海市延安西路1088号506室”变更为“代理人名称:爱森斯(江苏)生物科技有限公司;代理人住所:苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路”。 【其他内容】/
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