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血糖仪血糖仪

    产品名称: 血糖仪CareSens POP Blood Glucose Monitoring System血糖仪CareSens POP Blood Glucose Monitoring System
    注册/备案号: 国械注进20172401405
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-19
    有效期: 2022-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】i-SENS, Inc.
    【注册人住所】43,Banpo-daero 28-gil,Seocho-gu,Seoul,Korea
    【生产地址】94-1 Donghwagongdan-ro,Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do ,Korea
    【代理人名称】韩国株式会社爱森斯上海代表处
    【代理人住所】上海市延安西路1088号506室
    【型号、规格】GM505EA
    【结构及组成】该产品由主机和软件(版本号V94.16.1)组成。
    【适用范围】该产品与CareSens POP血糖试条配套使用,用于检测新鲜毛细血管血液中葡萄糖含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机和软件(版本号V94.16.1)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与CareSens POP血糖试条配套使用,用于检测新鲜毛细血管血液中葡萄糖含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:韩国株式会社爱森斯上海代表处;代理人住所:上海市延安西路1088号506室”变更为“代理人名称:爱森斯(江苏)生物科技有限公司;代理人住所:苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路”。
    【其他内容】/

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