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血糖仪血糖仪

    产品名称: 血糖仪血糖仪
    注册/备案号: 国械注许20162400050
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-06
    有效期: 2021-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】华广生技股份有限公司大庆厂
    【注册人住所】台中市南区大庆街2段100号
    【生产地址】台中市南区大庆街2段100号
    【型号、规格】GM700 Pro
    【结构及组成】血糖仪由外壳、电路板、LCD屏幕、传输底座、操作软件、电源线组成。
    【适用范围】本血糖仪用于定量检测指尖与其他采血部位(手掌及手臂)毛细血管及动脉、静脉与新生儿全血的血糖值,仅供医院专业医护人员检测病患血糖值。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】血糖仪由外壳、电路板、LCD屏幕、传输底座、操作软件、电源线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本血糖仪用于定量检测指尖与其他采血部位(手掌及手臂)毛细血管及动脉、静脉与新生儿全血的血糖值,仅供医院专业医护人员检测病患血糖值。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:华广生物科技(深圳)有限公司; 代理人住所:深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区”变更为“代理人名称:华广生物技术(平潭)有限公司;代理人住所:平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园”。

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