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血糖仪血糖仪
产品名称: |
血糖仪血糖仪 |
注册/备案号: |
国械注许20162400050 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-06 |
有效期: |
2021-05-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】华广生技股份有限公司大庆厂 【注册人住所】台中市南区大庆街2段100号 【生产地址】台中市南区大庆街2段100号 【型号、规格】GM700 Pro 【结构及组成】血糖仪由外壳、电路板、LCD屏幕、传输底座、操作软件、电源线组成。 【适用范围】本血糖仪用于定量检测指尖与其他采血部位(手掌及手臂)毛细血管及动脉、静脉与新生儿全血的血糖值,仅供医院专业医护人员检测病患血糖值。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】血糖仪由外壳、电路板、LCD屏幕、传输底座、操作软件、电源线组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本血糖仪用于定量检测指尖与其他采血部位(手掌及手臂)毛细血管及动脉、静脉与新生儿全血的血糖值,仅供医院专业医护人员检测病患血糖值。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:华广生物科技(深圳)有限公司; 代理人住所:深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区”变更为“代理人名称:华广生物技术(平潭)有限公司;代理人住所:平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园”。
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