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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜Soft Contact Lens软性亲水接触镜Soft Contact Lens
    注册/备案号: 国械注进20173226615
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-01
    有效期: 2022-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INTEROJO INC.
    【注册人住所】韩国京畿道平泽市茅谷洞433号10楼# 433-10 Mogok-dong, Pyongtaek-city, Kyonggi-do, Korea
    【生产地址】韩国京畿道平泽市茅谷洞433号10楼# 433-10 Mogok-dong,Pyongtaek-city,Kyonggi-do,Korea
    【代理人名称】上海茵洛光学产品有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路231号第四层B18
    【型号、规格】Clalen oneday
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜,由2-HEMA、NVP、GMA、EDMA、Sodiumhyaluronate、2[4-Benzoyl-3-hydroxyphenxy]及着色剂聚合而成,着淡蓝色,PP杯包装。含水量标称值:58%。属于UV吸收2类镜片。产品经蒸汽湿热灭菌。每日使用后抛弃。
    【适用范围】日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜,由2-HEMA、NVP、GMA、EDMA、Sodiumhyaluronate、2[4-Benzoyl-3-hydroxyphenxy]及着色剂聚合而成,着淡蓝色,PP杯包装。含水量标称值:58%。属于UV吸收2类镜片。产品经蒸汽湿热灭菌。每日使用后抛弃。
    【预期用途(体外诊断试剂)】日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:INTEROJO INC.;代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路231号第四层B18”变更为“注册人名称:INTEROJO INC. 茵洛股份有限公司;代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号1702室”。
    【其他内容】/

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